题名:
苦涩的灵药   [ 专著] ku se de ling yao / (美)詹妮弗·范德贝斯(Jennifer Vanderbes)著 , 林华译
ISBN:
978-7-5217-7064-3 价格: CNY78.00
语种:
chi
载体形态:
20,467页 照片 21cm
出版发行:
出版地: 北京 出版社: 中信出版集团股份有限公司 出版日期: 2025
内容提要:
本书聚焦历史上著名的沙利度胺药害事件。20世纪50年代,德国的一家制药公司仅在草率的安全和效用试验后就将其研制的新药沙利度胺推向市场,并授权全球数十个国家的制药公司生产和销售,用作助眠、镇静和止孕妇晨吐反应的药物。沙利度胺的毒副作用随后在各国暴发,掀起了新生儿畸形的狂潮,数以万计的新生儿罹患“海豹肢症”(四肢短小或者缺失,就像海豹一样)。面对这样的悲剧,在凯尔西以及其他一些医学界和法律界人士沙利度胺受害者及其家人的推动下,美国通过了相关的法律法规,对药物临床试验、药物安全评估受试者知情同意权等方面做了严格的规定,以避免类似的悲剧重演。这些法律也为全球其他国家提供了药物安全监管方面的借鉴。 
主题词:
纪实文学   美国 现代
中图分类法:
I712.55 版次: 5
其它题名:
沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄
主要责任者:
范德贝斯 fan de bei si 著
次要责任者:
林华 lin hua 译